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              国家药监局发布停止生产销售使?#29028;?#21579;喃唑酮复方制剂的公告

              发布时间:2019-03-08    字号:【

                 近日,国家药品监管局发布《关于停止生产销售使?#29028;?#21579;喃唑酮复方制剂的公告》(2019年第9号),停止含呋喃唑酮复方制剂在我国的生产、销售和使用。
                含呋喃唑酮复方制剂于上世纪七十年代开始在我国批准上市,适应症为细菌和原虫引起的各种胃肠道感染性疾病。
                含呋喃唑酮复方制剂严重不良?#20174;?#20027;要为严重皮肤?#20174;Α?#22810;发性神经炎?#21462;?#32463;国家药品监督管理部门组织评价,认为含呋喃唑酮复方制剂风险大于获益,且临床均有替代药品,根据《中华人民共和国药品管理法?#36820;?#22235;十二条和《中华人民共和国药品管理法实施条例?#36820;?#22235;十条规定,予以撤销药品批准证明文件。(来源:国家药品监督管理局)

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